Épilation portable au laser à diode Tuv médical CE et USA approuvé par la FDA

Technologie et mécanisme d’épilation au laser à diode

Option de longueur d"onde unique de 810 nm

Le système laser à diode HS-810N offre une configuration de longueur d"onde de 810 nm, une longueur d"onde largement utilisée pour les procédures d"épilation. La lumière de 810 nm pénètre dans le derme pour cibler la mélanine dans les follicules pileux, générant ainsi une énergie thermique qui perturbe la fonction folliculaire. Cette longueur d"onde équilibre la profondeur de pénétration avec l"absorption de la mélanine pour les applications générales d"épilation.

Configurations à double et triple longueur d"onde

Le système est disponible en configurations à double longueur d"onde (755 nm + 810 nm) et triple longueur d"onde (755 nm + 810 nm + 1 064 nm). La longueur d"onde de 755 nm cible les cheveux superficiels et fins avec une absorption plus élevée de mélanine à des profondeurs moins profondes. La longueur d"onde de 1 064 nm atteint les couches tissulaires plus profondes et peut être utilisée sur les types de peau plus foncés en raison de la faible absorption épidermique de mélanine. La combinaison des longueurs d"onde dans une seule pièce à main permet aux praticiens de traiter une gamme plus large de types de cheveux et de tons de peau.

Principe de photothermolyse sélective

L’épilation au laser diode fonctionne sur le principe de la photothermolyse sélective. L"énergie laser est préférentiellement absorbée par la mélanine dans le follicule pileux et le bulbe pileux, convertissant la lumière en chaleur. Lorsqu’une énergie thermique suffisante atteint le follicule, elle altère le cycle de croissance des cheveux. L"épiderme environnant est protégé grâce au refroidissement par contact, réduisant ainsi le risque d"effets indésirables pendant le traitement.

Applications cliniques pour les entreprises esthétiques

Réduction permanente des poils sur tous les types de peau

Le système laser à diode est conçu pour les traitements de réduction des poils sur plusieurs zones du corps, notamment le visage, les aisselles, la poitrine, le dos, les bras, les jambes et le maillot. Les configurations multi-longueurs d"onde permettent aux praticiens de traiter des clients avec différentes couleurs de cheveux, textures et tons de peau dans la gamme d"échelles de Fitzpatrick prise en charge par les spécifications de l"appareil.

Traitements de rajeunissement de la peau

Au-delà de l’épilation, le système prend en charge les procédures de rajeunissement de la peau. L"énergie laser peut stimuler la production de collagène cutané, contribuant ainsi à améliorer la texture de la peau et à réduire l"apparence des ridules. Cette capacité à double fonction permet aux cabinets esthétiques commerciaux d’offrir plusieurs catégories de services à l’aide d’une seule plateforme.

Performances du système et fonctionnalités opérationnelles

Puissance de sortie et densité énergétique

Le HS-810N est disponible dans des configurations de puissance de 1 600 W et 3 000 W. La version 1 600 W offre une densité énergétique jusqu"à 72 J/cm², tandis que la version 3 000 W offre jusqu"à 50 J/cm² avec des options de taille de spot plus grandes. La largeur d"impulsion est réglable de 1 ms à 200 ms, permettant aux praticiens d"adapter la durée d"impulsion à l"épaisseur des cheveux et aux objectifs du traitement.

Options de taille de spot et taux de répétition

Plusieurs tailles de spot sont disponibles en fonction de la configuration de puissance : 12×14 mm et 12×30 mm pour le modèle 1 600 W ; 6 mm, 12 × 12 mm, 12 × 25 mm et 12 × 35 mm pour le modèle 3000 W. Le taux de répétition varie de 1 Hz à 15 Hz, prenant en charge les techniques de traitement en mouvement qui couvrent efficacement de grandes zones du corps pour les opérations commerciales à grand volume.

Système de refroidissement par contact saphir

La pièce à main intègre un système de refroidissement par contact en saphir avec une plage de température de -4°C à 4°C. Ce mécanisme de refroidissement abaisse la température de l"épiderme pendant le traitement, protégeant ainsi la surface de la peau tandis que l"énergie laser cible les structures folliculaires plus profondes. Le système de refroidissement permet un fonctionnement continu pendant les séances de traitement prolongées.

Interface à écran tactile avec deux modes de fonctionnement

Le système est doté d"une interface à écran tactile couleur véritable de 15,6 pouces avec deux modes de fonctionnement : un mode simple avec des paramètres prédéfinis pour les scénarios de traitement courants et un mode professionnel avec une personnalisation complète des paramètres pour les praticiens expérimentés. L"interface fonctionne sur une plate-forme ARM-A9 avec un système d"exploitation basé sur Android.

Certifications réglementaires et normes de qualité

Certification médicale CE 0197

Le HS-810N est certifié CE médical sous l"organisme notifié 0197, démontrant sa conformité aux exigences européennes en matière de sécurité et de performance des dispositifs médicaux. Cette certification soutient l"accès au marché pour les achats commerciaux dans l"Espace économique européen.

Autorisation 510(k) de la FDA américaine

Le dispositif a reçu l"autorisation 510(k) de la FDA américaine, ce qui indique qu"il a été déterminé comme étant substantiellement équivalent à un dispositif principal commercialisé légalement. L"autorisation FDA 510(k) (K200118) prend en charge la conformité réglementaire pour les cabinets opérant aux États-Unis.

Système de gestion de la qualité ISO 13485

L"usine de fabrication fonctionne sous la certification ISO 13485, une norme internationale de gestion de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux. Cette certification couvre les processus de conception, de développement, de production et de contrôle qualité tout au long du cycle de vie du produit.

Spécifications techniques

FAQ

Quelle configuration de longueur d’onde dois-je choisir ?

La configuration optimale dépend des données démographiques de vos clients. La longueur d"onde unique de 810 nm convient aux cabinets destinés principalement aux types de peau et de cheveux moyens. Les configurations à double ou triple longueur d"onde servent une clientèle plus large, notamment des cheveux plus fins, des tons de peau plus foncés et des follicules plus profonds. Les opérations commerciales avec des populations de clients diverses bénéficient généralement des systèmes multi-longueurs d"onde.

Comment le système de refroidissement saphir protège-t-il l’épiderme ?

La plaque de refroidissement par contact en saphir maintient une température comprise entre -4°C et 4°C pendant le traitement. Il prérefroidit la surface de la peau avant chaque impulsion laser et maintient le refroidissement pendant et après l"impulsion, réduisant ainsi l"augmentation de la température épidermique. Ce mécanisme réduit le risque de lésion épidermique et peut améliorer le confort du traitement.

Quelle est la durée de vie prévue de la pièce à main laser ?

Le module laser est conçu pour une durée de vie prolongée dans des conditions de fonctionnement normales. La longévité réelle de la pièce à main dépend des paramètres de traitement, des heures d"utilisation quotidienne, de l"entretien du système de refroidissement et des conditions environnementales. Le fabricant propose des pièces à main de remplacement et un service de maintenance des modules dans le cadre du support après-vente.

L"appareil est-il adapté à tous les types de peau ?

La configuration à triple longueur d"onde prend en charge le traitement sur une gamme de types de peau Fitzpatrick. L"option de longueur d"onde de 1 064 nm permet une absorption plus faible de la mélanine au niveau épidermique, ce qui peut être utilisé pour les tons chair plus foncés avec des réglages de paramètres appropriés. Les praticiens doivent toujours effectuer des tests cutanés et suivre les protocoles de traitement adaptés à chaque type de peau.

Quel support après-vente est inclus ?

Le support après-vente comprend l"assistance technique, la disponibilité des pièces de rechange, les conseils de maintenance et les mises à jour logicielles. La garantie standard couvre les défauts de fabrication en termes de matériaux et de fabrication. Des packages de services étendus, une formation et une assistance sur site peuvent être disponibles en tant qu"options complémentaires pour les contrats d"approvisionnement commercial.